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国家市监总局发布《眼科A型超声测量仪校准规范》征求意见稿

2019/10/23 7:31:42发布15次查看

  针对眼科 a 型超声测量仪的实际情况,本校准规范的制定参考 yy/t 0107-2015《眼科 a 型超声测量仪》、gb 9706.9-2008《医用电气设备 第 2-37 部分:超声诊断和监护设备安全 专用要求》gb/t 18022-2000《声学 1~10mhz 频率范围内橡胶和塑料纵波声速与衰减系数 的测量方法》。
  引用文件
  《yy/t 0107-2015 眼科 a 型超声测量仪》、
  《gb 9706.9-2008 医用电气设备 第2-37部分:超声诊断和监护设备安全专用要求》、
  《gb/t 18022-2000 声学 1~10mhz频率范围内橡胶和塑料纵波声速与衰减系数的测量方法》。
  眼科 a型超声测量仪
  是一种利用超声回波生物测量原理测量人眼眼轴长度、角膜厚度的超声测量设备。眼科 a超的测量探头根据探测深度分为测量眼轴 长度用探头和测量角膜厚度用探头。测量时眼科 a超探头垂直接触患者眼表面向眼内发射 超声波束并接收反射回波,将回波以振幅强弱的波形显示在以超声传播时间为横坐标的坐标 图上。波形的横坐标超声传播时间代表探测回波的不同深度;纵坐标回波幅度代表被测物体超声反射系数的大小。从回波的分布、包络宽度及幅度大小,可以准确测量人眼轴长度及角膜厚度。
  测量标准器及其他设备
  1、眼轴长度试块    2、高精度数显指示表
  3、角膜厚度试片    4、温度计      5、辅助设备
   测量范围
  在水槽中倒入适量脱气水,将载玻片放置到水槽中吸声材料上摆放平稳。 将被校准设备测量探头(角膜厚度探头或眼轴长度探头)通过夹具固定在专用测试架上,并保 证测量探头声轴垂直于载玻片上表面。
  眼轴长度校准结果的不确定度评定示例
  依据 jjf 1059.1-2012《测量不确定度评定与表示》的要求,以一台眼轴长度分辨力为 0.01mm 的眼科 a 型超声测量仪(以下简称眼科 a 超)为例,给出眼轴长度示值误差校准结 果测量不确定度的评定示例。其中包括各标准不确定度分量的评定与分析、合成标准不确定 度以及扩展不确定度的计算等。

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